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FDA 510(k)

Medical Diode Laser (M2)

K-Nummer: K230274 · 2023-03-31

AntragstellerWuhan Pioon Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-03-31
ProduktcodeGEX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Medical Diode Laser (M2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuhan Pioon Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-31 under 510(k) number K230274. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Medical Diode Laser (M2)?

Medical Diode Laser (M2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-31. The listed applicant is Wuhan Pioon Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230274.

When did Medical Diode Laser (M2) receive FDA 510(k) clearance?

Medical Diode Laser (M2) received FDA 510(k) clearance on 2023-03-31, under 510(k) number K230274.

Who is the listed applicant for Medical Diode Laser (M2)?

The FDA 510(k) record lists Wuhan Pioon Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Diode Laser (M2)?

The FDA product code for Medical Diode Laser (M2) is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Wuhan Pioon Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEX)

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Offizielle Quelle

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