Cut Screw - Percutaneous Compression Screw — FDA 510(k) K230397

Produktübersicht

Cut Screw - Percutaneous Compression Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-12 under 510(k) number K230397. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cut Screw - Percutaneous Compression Screw?

Cut Screw - Percutaneous Compression Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-12. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. The 510(k) number is K230397.

When did Cut Screw - Percutaneous Compression Screw receive FDA 510(k) clearance?

Cut Screw - Percutaneous Compression Screw received FDA 510(k) clearance on 2023-06-12, under 510(k) number K230397.

Who is the listed applicant for Cut Screw - Percutaneous Compression Screw?

The FDA 510(k) record lists GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cut Screw - Percutaneous Compression Screw?

The FDA product code for Cut Screw - Percutaneous Compression Screw is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. als Antragsteller

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K253910Stitch - Suture Wires and Tapes K262537Versalock Sterile Plating System K261406Versalock Proximal Tibial Plating System K260390Super Upper Limbs Versalock Plating System K254188Meniscus Versaflex K252664GMReis Suture Anchors

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Verwandte Geräte (Code: HWC)

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K262975Arthrex Beaming-SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps Ortho K261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower Orthoped K262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Offizielle Quelle

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