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FDA 510(k)

EMPOWR Stem Extender, 50mm

K-Nummer: K230441 · 2023-03-17

AntragstellerEncore Medical, L.P Dba Enovis
Entscheidungsdatum2023-03-17
ProduktcodeJWH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EMPOWR Stem Extender, 50mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical, L.P Dba Enovis. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17 under 510(k) number K230441. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EMPOWR Stem Extender, 50mm?

EMPOWR Stem Extender, 50mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17. The listed applicant is Encore Medical, L.P Dba Enovis. The 510(k) number is K230441.

When did EMPOWR Stem Extender, 50mm receive FDA 510(k) clearance?

EMPOWR Stem Extender, 50mm received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17, under 510(k) number K230441.

Who is the listed applicant for EMPOWR Stem Extender, 50mm?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical, L.P Dba Enovis as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMPOWR Stem Extender, 50mm?

The FDA product code for EMPOWR Stem Extender, 50mm is JWH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Encore Medical, L.P Dba Enovis als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JWH)

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Offizielle Quelle

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