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FDA 510(k)

EMPOWR Revision Symmetric Knee Cones

K-Nummer: K240324 · 2024-04-26

AntragstellerEncore Medical, L.P. (Dba Enovis)
Entscheidungsdatum2024-04-26
ProduktcodeJWH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EMPOWR Revision Symmetric Knee Cones is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical, L.P. (Dba Enovis). It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26 under 510(k) number K240324. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EMPOWR Revision Symmetric Knee Cones?

EMPOWR Revision Symmetric Knee Cones is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26. The listed applicant is Encore Medical, L.P. (Dba Enovis). The 510(k) number is K240324.

When did EMPOWR Revision Symmetric Knee Cones receive FDA 510(k) clearance?

EMPOWR Revision Symmetric Knee Cones received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26, under 510(k) number K240324.

Who is the listed applicant for EMPOWR Revision Symmetric Knee Cones?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical, L.P. (Dba Enovis) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMPOWR Revision Symmetric Knee Cones?

The FDA product code for EMPOWR Revision Symmetric Knee Cones is JWH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Encore Medical, L.P. (Dba Enovis) als Antragsteller

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K230169EMPOWR Revision VVC+ (Varus / Valgus Constrained), e+ Tibial InsertK230441EMPOWR Stem Extender, 50mm

Verwandte Geräte (Code: JWH)

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Offizielle Quelle

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