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FDA 510(k)

Density

K-Nummer: K230663 · 2023-08-14

AntragstellerJeisys Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2023-08-14
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Density is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jeisys Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14 under 510(k) number K230663. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Density?

Density is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14. The listed applicant is Jeisys Medical, Inc.. The 510(k) number is K230663.

When did Density receive FDA 510(k) clearance?

Density received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14, under 510(k) number K230663.

Who is the listed applicant for Density?

The FDA 510(k) record lists Jeisys Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Density?

The FDA product code for Density is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Jeisys Medical, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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Offizielle Quelle

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