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FDA 510(k)

POTENZA

K-Nummer: K231287 · 2024-11-05

AntragstellerJeisys Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2024-11-05
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

POTENZA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jeisys Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-05 under 510(k) number K231287. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the POTENZA?

POTENZA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-05. The listed applicant is Jeisys Medical, Inc.. The 510(k) number is K231287.

When did POTENZA receive FDA 510(k) clearance?

POTENZA received FDA 510(k) clearance on 2024-11-05, under 510(k) number K231287.

Who is the listed applicant for POTENZA?

The FDA 510(k) record lists Jeisys Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for POTENZA?

The FDA product code for POTENZA is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Jeisys Medical, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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Offizielle Quelle

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