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FDA 510(k)

Peridot-TD Spacer system (The Peridot-TD Intervertebral body fusion system); Anterior cervical interbody fusion-ACIF (The Peridot-TD Anterior Cervical Intervertebral body fusion system)

K-Nummer: K230708 · 2023-05-22

AntragstellerGbs Commonwealth Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-05-22
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Peridot-TD Spacer system (The Peridot-TD Intervertebral body fusion system); Anterior cervical interbody fusion-ACIF (The Peridot-TD Anterior Cervical Intervertebral body fusion system) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gbs Commonwealth Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-22 under 510(k) number K230708. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Peridot-TD Spacer system (The Peridot-TD Intervertebral body fusion system); Anterior cervical interbody fusion-ACIF (The Peridot-TD Anterior Cervical Intervertebral body fusion system)?

Peridot-TD Spacer system (The Peridot-TD Intervertebral body fusion system); Anterior cervical interbody fusion-ACIF (The Peridot-TD Anterior Cervical Intervertebral body fusion system) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-22. The listed applicant is Gbs Commonwealth Co., Ltd.. The 510(k) number is K230708.

When did Peridot-TD Spacer system (The Peridot-TD Intervertebral body fusion system); Anterior cervical interbody fusion-ACIF (The Peridot-TD Anterior Cervical Intervertebral body fusion system) receive FDA 510(k) clearance?

Peridot-TD Spacer system (The Peridot-TD Intervertebral body fusion system); Anterior cervical interbody fusion-ACIF (The Peridot-TD Anterior Cervical Intervertebral body fusion system) received FDA 510(k) clearance on 2023-05-22, under 510(k) number K230708.

Who is the listed applicant for Peridot-TD Spacer system (The Peridot-TD Intervertebral body fusion system); Anterior cervical interbody fusion-ACIF (The Peridot-TD Anterior Cervical Intervertebral body fusion system)?

The FDA 510(k) record lists Gbs Commonwealth Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Peridot-TD Spacer system (The Peridot-TD Intervertebral body fusion system); Anterior cervical interbody fusion-ACIF (The Peridot-TD Anterior Cervical Intervertebral body fusion system)?

The FDA product code for Peridot-TD Spacer system (The Peridot-TD Intervertebral body fusion system); Anterior cervical interbody fusion-ACIF (The Peridot-TD Anterior Cervical Intervertebral body fusion system) is ODP.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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