Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

SmartMTA Capsule

K-Nummer: K230797 · 2023-03-24

AntragstellerSprig Oral Health Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2023-03-24
ProduktcodeKIF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SmartMTA Capsule is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sprig Oral Health Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24 under 510(k) number K230797. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SmartMTA Capsule?

SmartMTA Capsule is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24. The listed applicant is Sprig Oral Health Technologies, Inc.. The 510(k) number is K230797.

When did SmartMTA Capsule receive FDA 510(k) clearance?

SmartMTA Capsule received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24, under 510(k) number K230797.

Who is the listed applicant for SmartMTA Capsule?

The FDA 510(k) record lists Sprig Oral Health Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartMTA Capsule?

The FDA product code for SmartMTA Capsule is KIF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: KIF)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262050Vioseal XSpident Co., Ltd.K253909NeoPEX™ Pre-Mixed Obturation PasteNuSmile, Ltd.K261514Calcium Hydroxide Temporary Filling Material (KP-Cal)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261415Injectable Root Canal Sealer (KP-Root SP)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K253167Any-PasteMediclus Co., Ltd.K252890ZenSeal ProKerr Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑