Syntheface PEEK Interference Screw, Syntheface PEEK Screw Sheath — FDA 510(k) K230874

Produktübersicht

Syntheface PEEK Interference Screw, Syntheface PEEK Screw Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Endophix Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-23 under 510(k) number K230874. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Syntheface PEEK Interference Screw, Syntheface PEEK Screw Sheath?

Syntheface PEEK Interference Screw, Syntheface PEEK Screw Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-23. The listed applicant is Suzhou Endophix Co., Ltd.. The 510(k) number is K230874.

When did Syntheface PEEK Interference Screw, Syntheface PEEK Screw Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Syntheface PEEK Interference Screw, Syntheface PEEK Screw Sheath received FDA 510(k) clearance on 2023-05-23, under 510(k) number K230874.

Who is the listed applicant for Syntheface PEEK Interference Screw, Syntheface PEEK Screw Sheath?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Endophix Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Syntheface PEEK Interference Screw, Syntheface PEEK Screw Sheath?

The FDA product code for Syntheface PEEK Interference Screw, Syntheface PEEK Screw Sheath is MBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Suzhou Endophix Co., Ltd. als Antragsteller

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K232941Megaloop Button System K232725Javelot Ti Suture Anchor, Javelot Ti-D Suture Anchor K231002Javelot PK-S suture anchor, Javelot PK-S suture anchor (Knotless), Javelot PK-P suture anchor, Javelot PK-P suture anchor (Knotless), Javelot PK-L suture anchor (Knotless)

Verwandte Geräte (Code: MBI)

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K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK Tendon Anchor KitArthroTAK, LLC K262677Iconix Knotless TRiverpoint Medical K262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.