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FDA 510(k)

Javelot PK-S suture anchor, Javelot PK-S suture anchor (Knotless), Javelot PK-P suture anchor, Javelot PK-P suture anchor (Knotless), Javelot PK-L suture anchor (Knotless)

K-Nummer: K231002 · 2023-06-07

AntragstellerSuzhou Endophix Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-06-07
ProduktcodeMBI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Javelot PK-S suture anchor, Javelot PK-S suture anchor (Knotless), Javelot PK-P suture anchor, Javelot PK-P suture anchor (Knotless), Javelot PK-L suture anchor (Knotless) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Endophix Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-07 under 510(k) number K231002. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Javelot PK-S suture anchor, Javelot PK-S suture anchor (Knotless), Javelot PK-P suture anchor, Javelot PK-P suture anchor (Knotless), Javelot PK-L suture anchor (Knotless)?

Javelot PK-S suture anchor, Javelot PK-S suture anchor (Knotless), Javelot PK-P suture anchor, Javelot PK-P suture anchor (Knotless), Javelot PK-L suture anchor (Knotless) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-07. The listed applicant is Suzhou Endophix Co., Ltd.. The 510(k) number is K231002.

When did Javelot PK-S suture anchor, Javelot PK-S suture anchor (Knotless), Javelot PK-P suture anchor, Javelot PK-P suture anchor (Knotless), Javelot PK-L suture anchor (Knotless) receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for Javelot PK-S suture anchor, Javelot PK-S suture anchor (Knotless), Javelot PK-P suture anchor, Javelot PK-P suture anchor (Knotless), Javelot PK-L suture anchor (Knotless)?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Endophix Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Javelot PK-S suture anchor, Javelot PK-S suture anchor (Knotless), Javelot PK-P suture anchor, Javelot PK-P suture anchor (Knotless), Javelot PK-L suture anchor (Knotless)?

The FDA product code for Javelot PK-S suture anchor, Javelot PK-S suture anchor (Knotless), Javelot PK-P suture anchor, Javelot PK-P suture anchor (Knotless), Javelot PK-L suture anchor (Knotless) is MBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Suzhou Endophix Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MBI)

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Offizielle Quelle

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