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FDA 510(k)

MasterX 800-Serie

K-Nummer: K230918 · 2023-09-01

AntragstellerMedicatech USA
Entscheidungsdatum2023-09-01
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MasterX 800 Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicatech USA. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01 under 510(k) number K230918. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MasterX 800 Series?

MasterX 800 Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01. The listed applicant is Medicatech USA. The 510(k) number is K230918.

When did MasterX 800 Series receive FDA 510(k) clearance?

MasterX 800 Series received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01, under 510(k) number K230918.

Who is the listed applicant for MasterX 800 Series?

The FDA 510(k) record lists Medicatech USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MasterX 800 Series?

The FDA product code for MasterX 800 Series is MQB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Medicatech USA als Antragsteller

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K190601MasteRad MX30

Verwandte Geräte (Code: MQB)

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Offizielle Quelle

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