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FDA 510(k)

Bladder Scanner

K-Nummer: K230986 · 2023-12-29

AntragstellerAvantsonic Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-12-29
ProduktcodeIYO
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bladder Scanner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avantsonic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-29 under 510(k) number K230986. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bladder Scanner?

Bladder Scanner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-29. The listed applicant is Avantsonic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230986.

When did Bladder Scanner receive FDA 510(k) clearance?

Bladder Scanner received FDA 510(k) clearance on 2023-12-29, under 510(k) number K230986.

Who is the listed applicant for Bladder Scanner?

The FDA 510(k) record lists Avantsonic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bladder Scanner?

The FDA product code for Bladder Scanner is IYO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Avantsonic Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K171528Bladder Scanner (model: PadScan DS3, PadScan Z3, PadScan Z5)

Verwandte Geräte (Code: IYO)

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Offizielle Quelle

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