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FDA 510(k)

Annalise Enterprise CTB Triage-OH

K-Nummer: K231094 · 2023-08-15

AntragstellerAnnalise-Ai Pty , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-08-15
ProduktcodeQAS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Annalise Enterprise CTB Triage-OH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Annalise-Ai Pty , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15 under 510(k) number K231094. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Annalise Enterprise CTB Triage-OH?

Annalise Enterprise CTB Triage-OH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15. The listed applicant is Annalise-Ai Pty , Ltd.. The 510(k) number is K231094.

When did Annalise Enterprise CTB Triage-OH receive FDA 510(k) clearance?

Annalise Enterprise CTB Triage-OH received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15, under 510(k) number K231094.

Who is the listed applicant for Annalise Enterprise CTB Triage-OH?

The FDA 510(k) record lists Annalise-Ai Pty , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Annalise Enterprise CTB Triage-OH?

The FDA product code for Annalise Enterprise CTB Triage-OH is QAS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Annalise-Ai Pty , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QAS)

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Offizielle Quelle

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