Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Annalise Enterprise CTB Triage Trauma

K-Nummer: K231384 · 2023-09-22

AntragstellerAnnalise-Ai Pty , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-09-22
ProduktcodeQAS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Annalise Enterprise CTB Triage Trauma is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Annalise-Ai Pty , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22 under 510(k) number K231384. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Annalise Enterprise CTB Triage Trauma?

Annalise Enterprise CTB Triage Trauma is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22. The listed applicant is Annalise-Ai Pty , Ltd.. The 510(k) number is K231384.

When did Annalise Enterprise CTB Triage Trauma receive FDA 510(k) clearance?

Annalise Enterprise CTB Triage Trauma received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22, under 510(k) number K231384.

Who is the listed applicant for Annalise Enterprise CTB Triage Trauma?

The FDA 510(k) record lists Annalise-Ai Pty , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Annalise Enterprise CTB Triage Trauma?

The FDA product code for Annalise Enterprise CTB Triage Trauma is QAS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Annalise-Ai Pty , Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K231767Annalise Enterprise CTB Triage TraumaK231094Annalise Enterprise CTB Triage-OHK223240Annalise Enterprise CTB Triage TraumaK222179Annalise Enterprise CXR Triage TraumaK222268Annalise Enterprise CXR Triage Trauma

Verwandte Geräte (Code: QAS)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260906a2z-Abdo-TriageA2z Radiology Ai, Inc.K261085Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO)iSchemaviewK260729Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0)GuideAI HealthK261317BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.K253163EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.K252421JLK-NCCTJLK, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑