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FDA 510(k)

Diode Laser Body Sculpture Systems

K-Nummer: K231131 · 2023-06-22

AntragstellerShanghai Bele Medical Technology Co.,Ltd
Entscheidungsdatum2023-06-22
ProduktcodePKT
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Diode Laser Body Sculpture Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Bele Medical Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22 under 510(k) number K231131. The device is classified under product code PKT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Diode Laser Body Sculpture Systems?

Diode Laser Body Sculpture Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22. The listed applicant is Shanghai Bele Medical Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K231131.

When did Diode Laser Body Sculpture Systems receive FDA 510(k) clearance?

Diode Laser Body Sculpture Systems received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22, under 510(k) number K231131.

Who is the listed applicant for Diode Laser Body Sculpture Systems?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Bele Medical Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diode Laser Body Sculpture Systems?

The FDA product code for Diode Laser Body Sculpture Systems is PKT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: PKT)

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Offizielle Quelle

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