Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

1060nm Laser Körperfettreduzierungsgerät

K-Nummer: K240658 · 2024-05-13

AntragstellerHebei JT Medical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-05-13
ProduktcodePKT
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

1060nm laser body slimming machine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hebei JT Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-13 under 510(k) number K240658. The device is classified under product code PKT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 1060nm laser body slimming machine?

1060nm laser body slimming machine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-13. The listed applicant is Hebei JT Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K240658.

When did 1060nm laser body slimming machine receive FDA 510(k) clearance?

1060nm laser body slimming machine received FDA 510(k) clearance on 2024-05-13, under 510(k) number K240658.

Who is the listed applicant for 1060nm laser body slimming machine?

The FDA 510(k) record lists Hebei JT Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 1060nm laser body slimming machine?

The FDA product code for 1060nm laser body slimming machine is PKT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Hebei JT Medical Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K250722Nd: YAG Laser Therapy System (QN-1)K232181Body Contouring Machine (Models: CS2, CS3, CS5, CS7, CS8, CS11, CS13)

Verwandte Geräte (Code: PKT)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K233962ReBorn (1050nm)Lightfective , Ltd.K231971DEKA PHYSIQ 360El.En S.P.A.K231131Diode Laser Body Sculpture SystemsShanghai Bele Medical Technology Co.,LtdK222226EONDominion Aesthetic Technologies, Inc.K222265DiosculptShanghai Wonderful Opto-Electrics Tech.Co.,LtdK211681EONDominion Aesthetic Technologies, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑