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FDA 510(k)

Kenota 1 Total IgE; Kenota 1 (instrument)

K-Nummer: K231151 · 2024-05-31

AntragstellerKenota, Inc.
Entscheidungsdatum2024-05-31
ProduktcodeDGC
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Kenota 1 Total IgE; Kenota 1 (instrument) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kenota, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31 under 510(k) number K231151. The device is classified under product code DGC. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Kenota 1 Total IgE; Kenota 1 (instrument)?

Kenota 1 Total IgE; Kenota 1 (instrument) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31. The listed applicant is Kenota, Inc.. The 510(k) number is K231151.

When did Kenota 1 Total IgE; Kenota 1 (instrument) receive FDA 510(k) clearance?

Kenota 1 Total IgE; Kenota 1 (instrument) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31, under 510(k) number K231151.

Who is the listed applicant for Kenota 1 Total IgE; Kenota 1 (instrument)?

The FDA 510(k) record lists Kenota, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kenota 1 Total IgE; Kenota 1 (instrument)?

The FDA product code for Kenota 1 Total IgE; Kenota 1 (instrument) is DGC.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: DGC)

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Offizielle Quelle

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