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FDA 510(k)

MapRT

K-Nummer: K231185 · 2023-06-23

AntragstellerVision Rt, Ltd.
Entscheidungsdatum2023-06-23
ProduktcodeIYE
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MapRT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vision Rt, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23 under 510(k) number K231185. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MapRT?

MapRT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23. The listed applicant is Vision Rt, Ltd.. The 510(k) number is K231185.

When did MapRT receive FDA 510(k) clearance?

MapRT received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23, under 510(k) number K231185.

Who is the listed applicant for MapRT?

The FDA 510(k) record lists Vision Rt, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MapRT?

The FDA product code for MapRT is IYE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Vision Rt, Ltd. als Antragsteller

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K253012AlignRT Plus (8.0)K243301MapRTK233622AlignRT PlusK212583AlignRT PlusK203387AlignRT PlusK193431AlignRT Plus

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Verwandte Geräte (Code: IYE)

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K261865AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)Stabilix, LLCK261718EZFluence (RADEZ V2)Radformation, Inc.K260733MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)Manteia Technologies Co., Ltd.K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SAK253004LUNA 3DLap GmbH Laser Applikationen

Offizielle Quelle

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