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FDA 510(k)

MDx-Chex for BC-GP

K-Nummer: K231221 · 2023-07-27

AntragstellerStreck
Entscheidungsdatum2023-07-27
ProduktcodePMN
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MDx-Chex for BC-GP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Streck. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27 under 510(k) number K231221. The device is classified under product code PMN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MDx-Chex for BC-GP?

MDx-Chex for BC-GP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27. The listed applicant is Streck. The 510(k) number is K231221.

When did MDx-Chex for BC-GP receive FDA 510(k) clearance?

MDx-Chex for BC-GP received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27, under 510(k) number K231221.

Who is the listed applicant for MDx-Chex for BC-GP?

The FDA 510(k) record lists Streck as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MDx-Chex for BC-GP?

The FDA product code for MDx-Chex for BC-GP is PMN.

Weitere Einträge mit Streck als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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