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FDA 510(k)

Fusion Core DC Flo; Fusion Flo; Fusion Flo SE; Fusion 1 Seal; Magna NT

K-Nummer: K231263 · 2024-01-05

AntragstellerPrevest Denpro Limited
Entscheidungsdatum2024-01-05
ProduktcodeEBF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Fusion Core DC Flo; Fusion Flo; Fusion Flo SE; Fusion 1 Seal; Magna NT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prevest Denpro Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-05 under 510(k) number K231263. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Fusion Core DC Flo; Fusion Flo; Fusion Flo SE; Fusion 1 Seal; Magna NT?

Fusion Core DC Flo; Fusion Flo; Fusion Flo SE; Fusion 1 Seal; Magna NT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-05. The listed applicant is Prevest Denpro Limited. The 510(k) number is K231263.

When did Fusion Core DC Flo; Fusion Flo; Fusion Flo SE; Fusion 1 Seal; Magna NT receive FDA 510(k) clearance?

Fusion Core DC Flo; Fusion Flo; Fusion Flo SE; Fusion 1 Seal; Magna NT received FDA 510(k) clearance on 2024-01-05, under 510(k) number K231263.

Who is the listed applicant for Fusion Core DC Flo; Fusion Flo; Fusion Flo SE; Fusion 1 Seal; Magna NT?

The FDA 510(k) record lists Prevest Denpro Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fusion Core DC Flo; Fusion Flo; Fusion Flo SE; Fusion 1 Seal; Magna NT?

The FDA product code for Fusion Core DC Flo; Fusion Flo; Fusion Flo SE; Fusion 1 Seal; Magna NT is EBF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Prevest Denpro Limited als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EBF)

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Offizielle Quelle

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