Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Prevest Denpro Cavity Liners (Apacal ART, Cal LC, Calcigel, CalUltra)

K-Nummer: K212475 · 2022-05-13

AntragstellerPrevest Denpro Limited
Entscheidungsdatum2022-05-13
ProduktcodeEJK
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Prevest Denpro Cavity Liners (Apacal ART, Cal LC, Calcigel, CalUltra) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prevest Denpro Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13 under 510(k) number K212475. The device is classified under product code EJK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Prevest Denpro Cavity Liners (Apacal ART, Cal LC, Calcigel, CalUltra)?

Prevest Denpro Cavity Liners (Apacal ART, Cal LC, Calcigel, CalUltra) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13. The listed applicant is Prevest Denpro Limited. The 510(k) number is K212475.

When did Prevest Denpro Cavity Liners (Apacal ART, Cal LC, Calcigel, CalUltra) receive FDA 510(k) clearance?

Prevest Denpro Cavity Liners (Apacal ART, Cal LC, Calcigel, CalUltra) received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13, under 510(k) number K212475.

Who is the listed applicant for Prevest Denpro Cavity Liners (Apacal ART, Cal LC, Calcigel, CalUltra)?

The FDA 510(k) record lists Prevest Denpro Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prevest Denpro Cavity Liners (Apacal ART, Cal LC, Calcigel, CalUltra)?

The FDA product code for Prevest Denpro Cavity Liners (Apacal ART, Cal LC, Calcigel, CalUltra) is EJK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Prevest Denpro Limited als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K233273C&B Ceramic; C&B Permanent; C&B InterimK231263Fusion Core DC Flo; Fusion Flo; Fusion Flo SE; Fusion 1 Seal; Magna NTK231696Fusion Bond 5, Fusion Bond 7, Fusion Bond DC, Renew MDP, Renew UniversalK213244Accusil Zahnabdrücke Materialien (Accusil Light Body Regular und Schnellset, Accusil Heavy Body Regular und Schnellset, Accusil Monophase Regular und Schnellset, Accusil Putty Regular und Schnellset, Accusil Kieferabdruck)K212563CalApex Calplus, Cerafill RCS, Endoseal, Nanoseal S, Zical Ultra Paste, Zical Ultra Powder/LiquidK200555Prevest Denpro Dental Cements (Micron Bioactive, Micron Superior, Micron Superior Capsules, Micron Luting, Micron Dentin Conditioner)

Alle 7 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: EJK)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261728One-Fil LCMediclus Co., Ltd.K253248Bright Cavity LinerDmp Dental Industry S.A.K2302703M™ VitCal Liner/Base3M Espe Dental ProductsK201799CleaniCalMaruchiK202413LC ResinCal PCS&C Polymer Silicon- Und Composite Spezialitaten GmbHK191103Parkell Desensitizer GelParkell, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑