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FDA 510(k)

Parkell Desensitizer Gel

K-Nummer: K191103 · 2019-11-22

AntragstellerParkell, Inc.
Entscheidungsdatum2019-11-22
ProduktcodeEJK
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Parkell Desensitizer Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Parkell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22 under 510(k) number K191103. The device is classified under product code EJK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Parkell Desensitizer Gel?

Parkell Desensitizer Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22. The listed applicant is Parkell, Inc.. The 510(k) number is K191103.

When did Parkell Desensitizer Gel receive FDA 510(k) clearance?

Parkell Desensitizer Gel received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22, under 510(k) number K191103.

Who is the listed applicant for Parkell Desensitizer Gel?

The FDA 510(k) record lists Parkell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Parkell Desensitizer Gel?

The FDA product code for Parkell Desensitizer Gel is EJK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Parkell, Inc. als Antragsteller

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K243254Parkell Pit and Fissure SealantK210259Parkell Self-Adhesive CementK190930SmarTemp X1K182296HyperFil-LVK172176Parkell Universal Adhesive

Verwandte Geräte (Code: EJK)

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Offizielle Quelle

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