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FDA 510(k)

Bright Cavity Liner

K-Nummer: K253248 · 2026-01-13

AntragstellerDmp Dental Industry S.A.
Entscheidungsdatum2026-01-13
ProduktcodeEJK
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bright Cavity Liner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dmp Dental Industry S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-13 under 510(k) number K253248. The device is classified under product code EJK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bright Cavity Liner?

Bright Cavity Liner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-13. The listed applicant is Dmp Dental Industry S.A.. The 510(k) number is K253248.

When did Bright Cavity Liner receive FDA 510(k) clearance?

Bright Cavity Liner received FDA 510(k) clearance on 2026-01-13, under 510(k) number K253248.

Who is the listed applicant for Bright Cavity Liner?

The FDA 510(k) record lists Dmp Dental Industry S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bright Cavity Liner?

The FDA product code for Bright Cavity Liner is EJK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Dmp Dental Industry S.A. als Antragsteller

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K252469MAGNABOND SE; MAGNABOND UNIVERSAL; MAGNABOND UNIVERSAL DCAK192830Bright Temporary C&B

Verwandte Geräte (Code: EJK)

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K261728One-Fil LCMediclus Co., Ltd.K2302703M™ VitCal Liner/Base3M Espe Dental ProductsK212475Prevest Denpro Cavity Liners (Apacal ART, Cal LC, Calcigel, CalUltra)Prevest Denpro LimitedK201799CleaniCalMaruchiK202413LC ResinCal PCS&C Polymer Silicon- Und Composite Spezialitaten GmbHK191103Parkell Desensitizer GelParkell, Inc.

Offizielle Quelle

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