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FDA 510(k)

CleaniCal

K-Nummer: K201799 · 2021-02-12

AntragstellerMaruchi
Entscheidungsdatum2021-02-12
ProduktcodeEJK
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CleaniCal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maruchi. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12 under 510(k) number K201799. The device is classified under product code EJK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CleaniCal?

CleaniCal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12. The listed applicant is Maruchi. The 510(k) number is K201799.

When did CleaniCal receive FDA 510(k) clearance?

CleaniCal received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12, under 510(k) number K201799.

Who is the listed applicant for CleaniCal?

The FDA 510(k) record lists Maruchi as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CleaniCal?

The FDA product code for CleaniCal is EJK.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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