Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

One-Fil LC

K-Nummer: K261728 · 2026-07-21

AntragstellerMediclus Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-07-21
ProduktcodeEJK
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

One-Fil LC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21 under 510(k) number K261728. The device is classified under product code EJK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the One-Fil LC?

One-Fil LC ist ein medizinisches Gerät, das am 21. Juli 2026 die FDA 510(k)-Zulassung erhalten hat. Der angegebene Antragsteller ist Mediclus Co., Ltd.. Die 510(k)-Nummer ist K261728.

When did One-Fil LC receive FDA 510(k) clearance?

One-Fil LC hat am 21.07.2026 die FDA 510(k)-Zulassung erhalten, unter der 510(k)-Nummer K261728.

Who is the listed applicant for One-Fil LC?

The FDA 510(k) record lists Mediclus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for One-Fil LC?

The FDA product code for One-Fil LC is EJK.

Weitere Einträge mit Mediclus Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262074Any-ZircosK254201Any-CemK260485Any-EtchK260819Any-Com SealK253797One-StopK253167Any-Paste

Alle 16 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: EJK)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253248Bright Cavity LinerDmp Dental Industry S.A.K2302703M™ VitCal Liner/Base3M Espe Dental ProductsK212475Prevest Denpro Cavity Liners (Apacal ART, Cal LC, Calcigel, CalUltra)Prevest Denpro LimitedK201799CleaniCalMaruchiK202413LC ResinCal PCS&C Polymer Silicon- Und Composite Spezialitaten GmbHK191103Parkell Desensitizer GelParkell, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑