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FDA 510(k)

LC ResinCal PC

K-Nummer: K202413 · 2020-11-20

AntragstellerS&C Polymer Silicon- Und Composite Spezialitaten GmbH
Entscheidungsdatum2020-11-20
ProduktcodeEJK
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LC ResinCal PC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S&C Polymer Silicon- Und Composite Spezialitaten GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20 under 510(k) number K202413. The device is classified under product code EJK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LC ResinCal PC?

LC ResinCal PC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20. The listed applicant is S&C Polymer Silicon- Und Composite Spezialitaten GmbH. The 510(k) number is K202413.

When did LC ResinCal PC receive FDA 510(k) clearance?

LC ResinCal PC received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20, under 510(k) number K202413.

Who is the listed applicant for LC ResinCal PC?

The FDA 510(k) record lists S&C Polymer Silicon- Und Composite Spezialitaten GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LC ResinCal PC?

The FDA product code for LC ResinCal PC is EJK.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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