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FDA 510(k)

Combo Electrotherapy Device

K-Nummer: K231440 · 2023-11-03

Entscheidungsdatum2023-11-03
ProduktcodeIPF
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Combo Electrotherapy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Roundwhale Technology Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03 under 510(k) number K231440. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Combo Electrotherapy Device?

Combo Electrotherapy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03. The listed applicant is Shenzhen Roundwhale Technology Co. , Ltd.. The 510(k) number is K231440.

When did Combo Electrotherapy Device receive FDA 510(k) clearance?

Combo Electrotherapy Device received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03, under 510(k) number K231440.

Who is the listed applicant for Combo Electrotherapy Device?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Roundwhale Technology Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Combo Electrotherapy Device?

The FDA product code for Combo Electrotherapy Device is IPF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shenzhen Roundwhale Technology Co. , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: IPF)

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Offizielle Quelle

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