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FDA 510(k)

Skin and Wound Cleanser

K-Nummer: K231564 · 2023-11-10

AntragstellerWinner Medical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-11-10
ProduktcodeFRO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Skin and Wound Cleanser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Winner Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-10 under 510(k) number K231564. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Skin and Wound Cleanser?

Skin and Wound Cleanser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-10. The listed applicant is Winner Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K231564.

When did Skin and Wound Cleanser receive FDA 510(k) clearance?

Skin and Wound Cleanser received FDA 510(k) clearance on 2023-11-10, under 510(k) number K231564.

Who is the listed applicant for Skin and Wound Cleanser?

The FDA 510(k) record lists Winner Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Skin and Wound Cleanser?

The FDA product code for Skin and Wound Cleanser is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Winner Medical Co., Ltd. als Antragsteller

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K252001Collagen Wound DressingK250082Procedure mask/Surgical mask/Face maskK231057Antibakterielles Gel WundverbandK231152Collagen Wound DressingK221311Antibakterielle BindenK223232Procedure mask/Surgical mask/Face mask

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Verwandte Geräte (Code: FRO)

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K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Offizielle Quelle

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