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FDA 510(k)

ThinkQA (Edition 2)

K-Nummer: K231573 · 2024-01-18

AntragstellerDosisoft SA
Entscheidungsdatum2024-01-18
ProduktcodeIYE
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ThinkQA (Edition 2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dosisoft SA. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18 under 510(k) number K231573. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ThinkQA (Edition 2)?

ThinkQA (Edition 2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18. The listed applicant is Dosisoft SA. The 510(k) number is K231573.

When did ThinkQA (Edition 2) receive FDA 510(k) clearance?

ThinkQA (Edition 2) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18, under 510(k) number K231573.

Who is the listed applicant for ThinkQA (Edition 2)?

The FDA 510(k) record lists Dosisoft SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ThinkQA (Edition 2)?

The FDA product code for ThinkQA (Edition 2) is IYE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Dosisoft SA als Antragsteller

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K252937ThinkQA 3K241765PLANET Onco Dose (3.2)

Verwandte Geräte (Code: IYE)

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K261865AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)Stabilix, LLCK261718EZFluence (RADEZ V2)Radformation, Inc.K260733MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)Manteia Technologies Co., Ltd.K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SAK253004LUNA 3DLap GmbH Laser Applikationen

Offizielle Quelle

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