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FDA 510(k)

Intense pulsed light device, Model(s): DE01A-B, DE01A-G, DE01B-B, DE01B-G, DE01C-B, DE01C-G, DE02A-B, DE02A-G, DE02B-B, DE02B-G, DE02C-B, DE02C-G.

K-Nummer: K231613 · 2023-07-31

AntragstellerZhuzhou Goldenhot Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-07-31
ProduktcodeOHT
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Intense pulsed light device, Model(s): DE01A-B, DE01A-G, DE01B-B, DE01B-G, DE01C-B, DE01C-G, DE02A-B, DE02A-G, DE02B-B, DE02B-G, DE02C-B, DE02C-G. is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhuzhou Goldenhot Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31 under 510(k) number K231613. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Intense pulsed light device, Model(s): DE01A-B, DE01A-G, DE01B-B, DE01B-G, DE01C-B, DE01C-G, DE02A-B, DE02A-G, DE02B-B, DE02B-G, DE02C-B, DE02C-G.?

Intense pulsed light device, Model(s): DE01A-B, DE01A-G, DE01B-B, DE01B-G, DE01C-B, DE01C-G, DE02A-B, DE02A-G, DE02B-B, DE02B-G, DE02C-B, DE02C-G. is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31. The listed applicant is Zhuzhou Goldenhot Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K231613.

When did Intense pulsed light device, Model(s): DE01A-B, DE01A-G, DE01B-B, DE01B-G, DE01C-B, DE01C-G, DE02A-B, DE02A-G, DE02B-B, DE02B-G, DE02C-B, DE02C-G. receive FDA 510(k) clearance?

Intense pulsed light device, Model(s): DE01A-B, DE01A-G, DE01B-B, DE01B-G, DE01C-B, DE01C-G, DE02A-B, DE02A-G, DE02B-B, DE02B-G, DE02C-B, DE02C-G. received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31, under 510(k) number K231613.

Who is the listed applicant for Intense pulsed light device, Model(s): DE01A-B, DE01A-G, DE01B-B, DE01B-G, DE01C-B, DE01C-G, DE02A-B, DE02A-G, DE02B-B, DE02B-G, DE02C-B, DE02C-G.?

The FDA 510(k) record lists Zhuzhou Goldenhot Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intense pulsed light device, Model(s): DE01A-B, DE01A-G, DE01B-B, DE01B-G, DE01C-B, DE01C-G, DE02A-B, DE02A-G, DE02B-B, DE02B-G, DE02C-B, DE02C-G.?

The FDA product code for Intense pulsed light device, Model(s): DE01A-B, DE01A-G, DE01B-B, DE01B-G, DE01C-B, DE01C-G, DE02A-B, DE02A-G, DE02B-B, DE02B-G, DE02C-B, DE02C-G. is OHT.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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