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FDA 510(k)

ZEUS IFA(TM) nDNA Test System, ZEUS dIFine

K-Nummer: K231616 · 2023-08-31

AntragstellerZeus Scientific
Entscheidungsdatum2023-08-31
ProduktcodeKTL
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ZEUS IFA(TM) nDNA Test System, ZEUS dIFine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeus Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31 under 510(k) number K231616. The device is classified under product code KTL. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ZEUS IFA(TM) nDNA Test System, ZEUS dIFine?

ZEUS IFA(TM) nDNA Test System, ZEUS dIFine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31. The listed applicant is Zeus Scientific. The 510(k) number is K231616.

When did ZEUS IFA(TM) nDNA Test System, ZEUS dIFine receive FDA 510(k) clearance?

ZEUS IFA(TM) nDNA Test System, ZEUS dIFine received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31, under 510(k) number K231616.

Who is the listed applicant for ZEUS IFA(TM) nDNA Test System, ZEUS dIFine?

The FDA 510(k) record lists Zeus Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZEUS IFA(TM) nDNA Test System, ZEUS dIFine?

The FDA product code for ZEUS IFA(TM) nDNA Test System, ZEUS dIFine is KTL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Zeus Scientific als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KTL)

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Offizielle Quelle

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