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FDA 510(k)

AllTest Fentanyl Schnelltest (Urine)

K-Nummer: K231698 · 2023-07-31

AntragstellerHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-07-31
ProduktcodeDJG
BeratungsausschussTX
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AllTest Fentanyl Rapid Test (Urine) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31 under 510(k) number K231698. The device is classified under product code DJG. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AllTest Fentanyl Rapid Test (Urine)?

AllTest Fentanyl Rapid Test (Urine) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K231698.

When did AllTest Fentanyl Rapid Test (Urine) receive FDA 510(k) clearance?

AllTest Fentanyl Rapid Test (Urine) received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31, under 510(k) number K231698.

Who is the listed applicant for AllTest Fentanyl Rapid Test (Urine)?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AllTest Fentanyl Rapid Test (Urine)?

The FDA product code for AllTest Fentanyl Rapid Test (Urine) is DJG.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DJG)

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Offizielle Quelle

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