Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Cervical Spine Truss System (CSTS)

K-Nummer: K231739 · 2023-09-25

Antragsteller4Web Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2023-09-25
ProduktcodeOVE
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cervical Spine Truss System (CSTS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4Web Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25 under 510(k) number K231739. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cervical Spine Truss System (CSTS)?

Cervical Spine Truss System (CSTS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25. The listed applicant is 4Web Medical, Inc.. The 510(k) number is K231739.

When did Cervical Spine Truss System (CSTS) receive FDA 510(k) clearance?

Cervical Spine Truss System (CSTS) received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25, under 510(k) number K231739.

Who is the listed applicant for Cervical Spine Truss System (CSTS)?

The FDA 510(k) record lists 4Web Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cervical Spine Truss System (CSTS)?

The FDA product code for Cervical Spine Truss System (CSTS) is OVE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit 4Web Medical, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253200Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA)K240388Osteotomy Truss System (OTS)K233966Vorderer Wirbelsäulen-Truss-System-Stand Alone (ASTS-SA)K230088Knöchel-Tragssystem (ATS)K223362Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA) Interbody Fusion DeviceK221266Cervical Spine Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device

Alle 11 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: OVE)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K263049SABER-C SystemElevation SpineK261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLCK261451ZSAlign Cervical Interbody SystemZSFab, Inc.K262094E3D™-C Interbody SystemEvolution SpineK261279DeltaNEC Interbody SystemNexus SpineK252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA Secured Spacer SystemAvalign Technologies, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑