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FDA 510(k)

Cervical Spine Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device

K-Nummer: K221266 · 2023-01-05

Antragsteller4Web Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2023-01-05
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cervical Spine Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4Web Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-05 under 510(k) number K221266. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cervical Spine Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device?

Cervical Spine Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-05. The listed applicant is 4Web Medical, Inc.. The 510(k) number is K221266.

When did Cervical Spine Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

Cervical Spine Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2023-01-05, under 510(k) number K221266.

Who is the listed applicant for Cervical Spine Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists 4Web Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cervical Spine Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device?

The FDA product code for Cervical Spine Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device is ODP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit 4Web Medical, Inc. als Antragsteller

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K253200Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA)K240388Osteotomy Truss System (OTS)K233966Vorderer Wirbelsäulen-Truss-System-Stand Alone (ASTS-SA)K230088Knöchel-Tragssystem (ATS)K231739Cervical Spine Truss System (CSTS)K223362Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA) Interbody Fusion Device

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Verwandte Geräte (Code: ODP)

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K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K262489BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K2530413d Cage CervicalFims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130C.A. Medical Interbody Fusion SystemC.A. Medical, LLCK260840BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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