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FDA 510(k)

INERTIA® CONNEXX™ Modular Pedicle Screw System

K-Nummer: K231799 · 2023-07-20

AntragstellerNexxt Spine, LLC
Entscheidungsdatum2023-07-20
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

INERTIA® CONNEXX™ Modular Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20 under 510(k) number K231799. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the INERTIA® CONNEXX™ Modular Pedicle Screw System?

INERTIA® CONNEXX™ Modular Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. The 510(k) number is K231799.

When did INERTIA® CONNEXX™ Modular Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

INERTIA® CONNEXX™ Modular Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20, under 510(k) number K231799.

Who is the listed applicant for INERTIA® CONNEXX™ Modular Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Nexxt Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INERTIA® CONNEXX™ Modular Pedicle Screw System?

The FDA product code for INERTIA® CONNEXX™ Modular Pedicle Screw System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Nexxt Spine, LLC als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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