Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System

K-Nummer: K202192 · 2020-09-17

AntragstellerNexxt Spine, LLC
Entscheidungsdatum2020-09-17
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-17 under 510(k) number K202192. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System?

STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-17. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. The 510(k) number is K202192.

When did STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System receive FDA 510(k) clearance?

STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-17, under 510(k) number K202192.

Who is the listed applicant for STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System?

The FDA 510(k) record lists Nexxt Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System?

The FDA product code for STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Nexxt Spine, LLC als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K231799INERTIA® CONNEXX™ Modular Pedicle Screw SystemK221905INERTIA CONNEXX Modular Pedicle Screw SystemK220291NEXXT SPINE NAVIGATION SystemK202230NEXXT MATRIXX Stand Alone ALIF SystemK200969NEXXT MATRIXX SystemK200543NEXXT MATRIXX Stand Alone Cervical-Turn Lock (-TL) System

Alle 15 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: KWQ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Vorderes Halsplatten-SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑