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FDA 510(k)

NEXXT MATRIXX Stand Alone Cervical-Turn Lock (-TL) System

K-Nummer: K200543 · 2020-03-23

AntragstellerNexxt Spine, LLC
Entscheidungsdatum2020-03-23
ProduktcodeOVE
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NEXXT MATRIXX Stand Alone Cervical-Turn Lock (-TL) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-23 under 510(k) number K200543. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NEXXT MATRIXX Stand Alone Cervical-Turn Lock (-TL) System?

NEXXT MATRIXX Stand Alone Cervical-Turn Lock (-TL) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-23. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. The 510(k) number is K200543.

When did NEXXT MATRIXX Stand Alone Cervical-Turn Lock (-TL) System receive FDA 510(k) clearance?

NEXXT MATRIXX Stand Alone Cervical-Turn Lock (-TL) System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-23, under 510(k) number K200543.

Who is the listed applicant for NEXXT MATRIXX Stand Alone Cervical-Turn Lock (-TL) System?

The FDA 510(k) record lists Nexxt Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEXXT MATRIXX Stand Alone Cervical-Turn Lock (-TL) System?

The FDA product code for NEXXT MATRIXX Stand Alone Cervical-Turn Lock (-TL) System is OVE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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