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FDA 510(k)

BruxZir® NOW SRC

K-Nummer: K231940 · 2024-05-15

AntragstellerPrismatik Dentalcraft, Inc.
Entscheidungsdatum2024-05-15
ProduktcodeNHA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BruxZir® NOW SRC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-15 under 510(k) number K231940. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BruxZir® NOW SRC?

BruxZir® NOW SRC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-15. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. The 510(k) number is K231940.

When did BruxZir® NOW SRC receive FDA 510(k) clearance?

BruxZir® NOW SRC received FDA 510(k) clearance on 2024-05-15, under 510(k) number K231940.

Who is the listed applicant for BruxZir® NOW SRC?

The FDA 510(k) record lists Prismatik Dentalcraft, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BruxZir® NOW SRC?

The FDA product code for BruxZir® NOW SRC is NHA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Prismatik Dentalcraft, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NHA)

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Offizielle Quelle

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