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FDA 510(k)

Flexible Partial Resin

K-Nummer: K250302 · 2025-06-25

AntragstellerPrismatik Dentalcraft, Inc.
Entscheidungsdatum2025-06-25
ProduktcodeEBI
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Flexible Partial Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25 under 510(k) number K250302. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Flexible Partial Resin?

Flexible Partial Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. The 510(k) number is K250302.

When did Flexible Partial Resin receive FDA 510(k) clearance?

Flexible Partial Resin received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25, under 510(k) number K250302.

Who is the listed applicant for Flexible Partial Resin?

The FDA 510(k) record lists Prismatik Dentalcraft, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flexible Partial Resin?

The FDA product code for Flexible Partial Resin is EBI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Prismatik Dentalcraft, Inc. als Antragsteller

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K261802Glidewell™ Denture Base ResinK262239Obsidian® Press Over ZirconiaK254283BruxZir® Shaded 16 PLUSK252582Inclusive® Titanium Abutments compatible with: Camlog® CONELOG® Implant System, Dentium® NR Line Implant SystemsK252446BruxZir® NOWK242564Autoclavable Cassette (Glidewell HT™ Implant Guided Surgical Kit, Glidewell HT™ Implant Surgical Kit, Glidewell™ Prosthetic Kit)

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Verwandte Geräte (Code: EBI)

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K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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