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FDA 510(k)

Autoclavable Cassette (Glidewell HT™ Implant Guided Surgical Kit, Glidewell HT™ Implant Surgical Kit, Glidewell™ Prosthetic Kit)

K-Nummer: K242564 · 2025-03-21

AntragstellerPrismatik Dentalcraft, Inc.
Entscheidungsdatum2025-03-21
ProduktcodeKCT
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Autoclavable Cassette (Glidewell HT™ Implant Guided Surgical Kit, Glidewell HT™ Implant Surgical Kit, Glidewell™ Prosthetic Kit) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21 under 510(k) number K242564. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Autoclavable Cassette (Glidewell HT™ Implant Guided Surgical Kit, Glidewell HT™ Implant Surgical Kit, Glidewell™ Prosthetic Kit)?

Autoclavable Cassette (Glidewell HT™ Implant Guided Surgical Kit, Glidewell HT™ Implant Surgical Kit, Glidewell™ Prosthetic Kit) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. The 510(k) number is K242564.

When did Autoclavable Cassette (Glidewell HT™ Implant Guided Surgical Kit, Glidewell HT™ Implant Surgical Kit, Glidewell™ Prosthetic Kit) receive FDA 510(k) clearance?

Autoclavable Cassette (Glidewell HT™ Implant Guided Surgical Kit, Glidewell HT™ Implant Surgical Kit, Glidewell™ Prosthetic Kit) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21, under 510(k) number K242564.

Who is the listed applicant for Autoclavable Cassette (Glidewell HT™ Implant Guided Surgical Kit, Glidewell HT™ Implant Surgical Kit, Glidewell™ Prosthetic Kit)?

The FDA 510(k) record lists Prismatik Dentalcraft, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Autoclavable Cassette (Glidewell HT™ Implant Guided Surgical Kit, Glidewell HT™ Implant Surgical Kit, Glidewell™ Prosthetic Kit)?

The FDA product code for Autoclavable Cassette (Glidewell HT™ Implant Guided Surgical Kit, Glidewell HT™ Implant Surgical Kit, Glidewell™ Prosthetic Kit) is KCT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Prismatik Dentalcraft, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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