Tactoset® Injectable Bone Substitute — FDA 510(k) K231968

Produktübersicht

Tactoset® Injectable Bone Substitute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20 under 510(k) number K231968. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tactoset® Injectable Bone Substitute?

Tactoset® Injectable Bone Substitute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K231968.

When did Tactoset® Injectable Bone Substitute receive FDA 510(k) clearance?

Tactoset® Injectable Bone Substitute received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20, under 510(k) number K231968.

Who is the listed applicant for Tactoset® Injectable Bone Substitute?

The FDA 510(k) record lists Anika Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tactoset® Injectable Bone Substitute?

The FDA product code for Tactoset® Injectable Bone Substitute is MQV.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Anika Therapeutics, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)K261311HYALOMATRIX K250997Integrity™ Implant K223538Integrity Implant K223860Integrity™ Bone Staple Fixation System K222487Anika Gewebestift Fixierungssystem

Alle 11 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: MQV)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.