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FDA 510(k)

Invictus Robotic Navigation Instruments

K-Nummer: K232044 · 2023-10-06

AntragstellerAlphatec Spine, Inc.
Entscheidungsdatum2023-10-06
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Invictus Robotic Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06 under 510(k) number K232044. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Invictus Robotic Navigation Instruments?

Invictus Robotic Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K232044.

When did Invictus Robotic Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Invictus Robotic Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06, under 510(k) number K232044.

Who is the listed applicant for Invictus Robotic Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists Alphatec Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invictus Robotic Navigation Instruments?

The FDA product code for Invictus Robotic Navigation Instruments is OLO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Alphatec Spine, Inc. als Antragsteller

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K261284Invictus® Small Stature Spinal Fixation System; Invictus® 2.0 Spinal Fixation SystemK253216IntraOp Alignment System; CONTOUR3D Bending SystemK253615Invictus Bands SystemK252597Valence Robotic Navigation System; Valence Robotic Navigation Instruments (For Use with StealthStation)K252842SafeOp 3: Neural Informatix SystemK251965Proximity Anterior Cervical Plate System; Segmental Plating System (SPS)

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Verwandte Geräte (Code: OLO)

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K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Offizielle Quelle

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