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FDA 510(k)

Monarch Blood Collection Set

K-Nummer: K232308 · 2023-12-04

AntragstellerThe Monarch Company
Entscheidungsdatum2023-12-04
ProduktcodeJKA
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Monarch Blood Collection Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Monarch Company. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04 under 510(k) number K232308. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Monarch Blood Collection Set?

Monarch Blood Collection Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04. The listed applicant is The Monarch Company. The 510(k) number is K232308.

When did Monarch Blood Collection Set receive FDA 510(k) clearance?

Monarch Blood Collection Set received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04, under 510(k) number K232308.

Who is the listed applicant for Monarch Blood Collection Set?

The FDA 510(k) record lists The Monarch Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monarch Blood Collection Set?

The FDA product code for Monarch Blood Collection Set is JKA.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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