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FDA 510(k)

ATEC Hinterer Navigierter Disc-Vorbereitungs-Instrumente

K-Nummer: K232345 · 2023-11-02

AntragstellerAlphatec Spine, Inc.
Entscheidungsdatum2023-11-02
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ATEC Posterior Navigated Disc Prep Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02 under 510(k) number K232345. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ATEC Posterior Navigated Disc Prep Instruments?

ATEC Posterior Navigated Disc Prep Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K232345.

When did ATEC Posterior Navigated Disc Prep Instruments receive FDA 510(k) clearance?

ATEC Posterior Navigated Disc Prep Instruments received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02, under 510(k) number K232345.

Who is the listed applicant for ATEC Posterior Navigated Disc Prep Instruments?

The FDA 510(k) record lists Alphatec Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATEC Posterior Navigated Disc Prep Instruments?

The FDA product code for ATEC Posterior Navigated Disc Prep Instruments is OLO.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Alphatec Spine, Inc. als Antragsteller

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K261284Invictus® Small Stature Spinal Fixation System; Invictus® 2.0 Spinal Fixation SystemK253216IntraOp Alignment System; CONTOUR3D Bending SystemK253615Invictus Bands SystemK252597Valence Robotic Navigation System; Valence Robotic Navigation Instruments (For Use with StealthStation)K252842SafeOp 3: Neural Informatix SystemK251965Proximity Anterior Cervical Plate System; Segmental Plating System (SPS)

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Verwandte Geräte (Code: OLO)

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K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Offizielle Quelle

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