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FDA 510(k)

cmAngio® V1.0

K-Nummer: K232367 · 2023-10-05

AntragstellerCuremetrix, Inc.
Entscheidungsdatum2023-10-05
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

cmAngio® V1.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curemetrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05 under 510(k) number K232367. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the cmAngio® V1.0?

cmAngio® V1.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05. The listed applicant is Curemetrix, Inc.. The 510(k) number is K232367.

When did cmAngio® V1.0 receive FDA 510(k) clearance?

cmAngio® V1.0 received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05, under 510(k) number K232367.

Who is the listed applicant for cmAngio® V1.0?

The FDA 510(k) record lists Curemetrix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for cmAngio® V1.0?

The FDA product code for cmAngio® V1.0 is QIH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Curemetrix, Inc. als Antragsteller

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K260980cmAngio® V2.0K250754cmAngio® (V1.6)K183285cmTriage

Verwandte Geräte (Code: QIH)

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Offizielle Quelle

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