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FDA 510(k)

Treace Medical Concepts (TMC) Compression Implant System

K-Nummer: K232387 · 2023-08-28

AntragstellerTreace Medical Concepts
Entscheidungsdatum2023-08-28
ProduktcodeJDR
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Treace Medical Concepts (TMC) Compression Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Treace Medical Concepts. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28 under 510(k) number K232387. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Treace Medical Concepts (TMC) Compression Implant System?

Treace Medical Concepts (TMC) Compression Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28. The listed applicant is Treace Medical Concepts. The 510(k) number is K232387.

When did Treace Medical Concepts (TMC) Compression Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Treace Medical Concepts (TMC) Compression Implant System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28, under 510(k) number K232387.

Who is the listed applicant for Treace Medical Concepts (TMC) Compression Implant System?

The FDA 510(k) record lists Treace Medical Concepts as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Treace Medical Concepts (TMC) Compression Implant System?

The FDA product code for Treace Medical Concepts (TMC) Compression Implant System is JDR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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