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FDA 510(k)

CT Lung Ventilation Analysis Software (CT:V)

K-Nummer: K232392 · 2023-11-16

Antragsteller4Dmedical Limited
Entscheidungsdatum2023-11-16
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CT Lung Ventilation Analysis Software (CT:V) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4Dmedical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16 under 510(k) number K232392. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CT Lung Ventilation Analysis Software (CT:V)?

CT Lung Ventilation Analysis Software (CT:V) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16. The listed applicant is 4Dmedical Limited. The 510(k) number is K232392.

When did CT Lung Ventilation Analysis Software (CT:V) receive FDA 510(k) clearance?

CT Lung Ventilation Analysis Software (CT:V) received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16, under 510(k) number K232392.

Who is the listed applicant for CT Lung Ventilation Analysis Software (CT:V)?

The FDA 510(k) record lists 4Dmedical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CT Lung Ventilation Analysis Software (CT:V)?

The FDA product code for CT Lung Ventilation Analysis Software (CT:V) is JAK.

Zugehörige klinische Studien

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K251484CT:VQ

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Offizielle Quelle

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