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FDA 510(k)

Dental Glass Ceramics Blocks

K-Nummer: K232438 · 2023-12-01

AntragstellerAibodent Biotechnology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-12-01
ProduktcodeEIH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dental Glass Ceramics Blocks is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aibodent Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01 under 510(k) number K232438. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dental Glass Ceramics Blocks?

Dental Glass Ceramics Blocks is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01. The listed applicant is Aibodent Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232438.

When did Dental Glass Ceramics Blocks receive FDA 510(k) clearance?

Dental Glass Ceramics Blocks received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01, under 510(k) number K232438.

Who is the listed applicant for Dental Glass Ceramics Blocks?

The FDA 510(k) record lists Aibodent Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Glass Ceramics Blocks?

The FDA product code for Dental Glass Ceramics Blocks is EIH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: EIH)

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Offizielle Quelle

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