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FDA 510(k)

CT 5300

K-Nummer: K232491 · 2024-05-03

AntragstellerPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-05-03
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CT 5300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03 under 510(k) number K232491. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CT 5300?

CT 5300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K232491.

When did CT 5300 receive FDA 510(k) clearance?

CT 5300 received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03, under 510(k) number K232491.

Who is the listed applicant for CT 5300?

The FDA 510(k) record lists Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CT 5300?

The FDA product code for CT 5300 is JAK.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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