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FDA 510(k)

CT Rembra RT; CT Areta RT; CT Rembra

K-Nummer: K252992 · 2026-03-23

AntragstellerPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-03-23
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CT Rembra RT; CT Areta RT; CT Rembra is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-23 under 510(k) number K252992. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CT Rembra RT; CT Areta RT; CT Rembra?

CT Rembra RT; CT Areta RT; CT Rembra is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-23. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K252992.

When did CT Rembra RT; CT Areta RT; CT Rembra receive FDA 510(k) clearance?

CT Rembra RT; CT Areta RT; CT Rembra received FDA 510(k) clearance on 2026-03-23, under 510(k) number K252992.

Who is the listed applicant for CT Rembra RT; CT Areta RT; CT Rembra?

The FDA 510(k) record lists Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CT Rembra RT; CT Areta RT; CT Rembra?

The FDA product code for CT Rembra RT; CT Areta RT; CT Rembra is JAK.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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